치매약 '레켐비', 해외 허가 희비
레켐비는 알츠하이머병 치료에 사용되는 신약으로, 그 성분은 레카네맙이에요. 이 약물은 주로 초기 알츠하이머 환자의 인지 기능 저하를 줄이는 데 목표를 두고 개발되었습니다.
최근 에자이가 개발한 레켐비는 두 개의 규제 당국에서 서로 다른 결과를 받았어요. 미국 FDA는 레켐비의 사용을 승인했으나, 유럽연합(EU)와 호주에서는 허가가 거부되었습니다. 이는 글로벌 시장에서의 위치에 큰 영향을 미칠 수 있어요.
레켐비는 초기 알츠하이머 환자의 인지 기능 저하를 27% 줄이는 데 효과적이라는 임상 연구 결과가 있었어요. 그러나 일부 환자에게는 뇌 부풀림이나 미세 출혈과 같은 부작용이 나타날 수 있어요. 이런 점은 환자와 의료진 모두가 신중히 고려해야 할 부분이에요.
레켐비의 연간 치료 비용은 약 35,000달러로 알려져 있으며, 미국의 경우 메디케어를 통해 보험 적용이 가능하다고 해요. 이는 많은 환자에게 중요한 요소가 될 것이고, 치료 접근성을 높이는 데 큰 도움이 될 것 같아요.
레켐비와 함께 릴리가 개발한 도나네맙과 같은 다른 치료제들도 주목받고 있어요. 이들 약물과의 비교는 앞으로의 치료 선택에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁이 치열해지면서 환자들에게 더 나은 치료 옵션이 제공될 것으로 기대합니다.
레켐비가 현재의 허가 심사 상황을 극복하고 글로벌 시장에 성공적으로 진입할 수 있을지 귀추가 주목됩니다. 이는 알츠하이머 치료의 새로운 장을 열 가능성이 있어요.
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